Zavegepant je prvý a jediný nosový sprej na princípe anti-CGRP v liečbe migrény

Zatiaľ nie je schválený na liečbu migrény v Európskej únii (EÚ), ale v Spojených štátoch amerických (USA) je schválený už od marca 2023. Hlavná štúdia preukázala úľavu od bolesti už za 15 minút po aplikácii zavegepantu u pacientov so záchvatom migrény s aurou alebo bez nej.

Schválenie FDA (Food and Drug Administration, Úrad pre kontrolu potravín a liečiv) je založené na dvoch kľúčových randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách, ktoré stanovili profily účinnosti, znášanlivosti a bezpečnosti lieku zavegepant pre akútnu liečbu migrény. V týchto štúdiách bol zavegepant štatisticky lepší ako placebo. Hlavná štúdia fázy III publikovaná v The Lancet Neurology svedčí o tom, že u zavegepantu bolo preukázané štatisticky významné zlepšenie oproti placebu u 13 zo 17 vopred špecifikovaných sekundárnych ukazovateľov, napríklad 15- a 30-minútová úľava od bolesti a návrat k normálnej funkcii po 30 hodinách, návrat k normálnemu fungovaniu po dobu od 2 do 24 hodín až po 48 hodín a trvalá úľava od bolesti.

Nespornou výhodou zavegepantu je, že sa nepodáva perorálne, pretože počas migrenózneho záchvatu dochádza u časti pacientov k nauzee a vracaniu, čo vylučuje účinnosť tabletovej terapie.

• Nosový sprej na liečbu akútnych atakov migrény je schválený v USA už od roku 2023.
• V klinických štúdiách vykazuje dobrú účinnosť, bezpečnosť a znášanlivosť.
• Jeho výhodou je intranazálne podanie, ktoré obchádza možnú nauzeu a vracanie pri migrenóznej atake.

Zdroje:

1. Buse DC, et al. Burden of Illness Among People with Migraine and ≥ 4 Monthly Headache Days While Using Acute and/or Preventive Prescription Medications for Migraine. J Manag Care Spec Pharm 2020;26:1334–1343.
2. GBD 2016 Headache Collaborators. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol 2018;17:954–976.
3. Headache Classification Committee of International Headache Society (IHS). The international classification of headache disorders, 3rd edition. Cephalalgia 2018;38:1–211.
4. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray